2024年9月24日,重慶浦濟(jì)生命科技有限公司新獲一次性使用真空采血管注冊(cè)證書,這是公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域的又一重要進(jìn)展。此次研發(fā)的采血管共有15種型號(hào),每種型號(hào)提供2至9種不同規(guī)格,全面覆蓋了醫(yī)院對(duì)采血管的多樣化需求。值得一提的是,浦濟(jì)生命科技有限公司自主研發(fā)的游離DNA保存管,成為重慶首家獲批的產(chǎn)品。該產(chǎn)品主要用于NIPT無創(chuàng)產(chǎn)前檢測、腫瘤液體活檢以及其他血漿游離核酸檢測。
同時(shí),公司積極遵循2021年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,為每種采血管申請(qǐng)了醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼,并為其配備了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI),以提升產(chǎn)品的追溯性和監(jiān)管效率。這不僅體現(xiàn)了浦濟(jì)對(duì)國家政策的積極響應(yīng),也展現(xiàn)了浦濟(jì)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和規(guī)范操作以及助力提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率,為患者帶來更安全、更高效的醫(yī)療體驗(yàn)的決心。

